L’industrie pharmaceutique possède le socle de données pour le passeport numérique des produits

02 November 2026

Dès 2027, plusieurs catégories de produits commercialisés dans l’UE devront être dotées d’un Passeport numérique des produits (DPP), garantissant des données standardisées et accessibles afin de renforcer la transparence, promouvoir des pratiques durables et éclairer la prise de décision à chaque étape des chaînes de valeur. Bien que les entreprises pharmaceutiques fournissent déjà une grande partie de ces informations via le GS1 Datamatrix pour se conformer à la législation en vigueur, ce secteur n’est pas soumis aux exigences du DPP.

Et pourtant, étendre les informations figurant sur les emballages pharmaceutiques actuels au-delà des exigences réglementaires existantes offre des avantages importants pour la sécurité des patients et le développement durable mondial. Si la publicité directe auprès des consommateurs reste interdite dans le secteur pharmaceutique européen des médicaments sur ordonnance, les codes 2D ouvrent néanmoins de nouvelles perspectives aux fabricants : mieux faire comprendre aux consommateurs les consignes de recyclage et d’élimination, leur donner accès aux notices électroniques d’information patient (ePIL), ou encore garantir la transparence essentielle au bon fonctionnement des programmes de réutilisation des médicaments.

James Cutforth, Global Head of Regulated Sectors, Domino Printing Sciences, explore la valeur d’un équivalent DPP pour l’industrie pharmaceutique.

Le passeport produit de l’industrie pharmaceutique

En 2024, le Règlement sur l’écoconception pour des produits durables est entré en vigueur, introduisant le Passeport numérique des produits (DPP) pour certains groupes de produits afin de renforcer la transparence. L’industrie pharmaceutique est dispensée de l’obligation de fournir des informations exhaustives sur l’origine, les matériaux, l’impact environnemental et les recommandations d’élimination de chaque produit, notamment parce qu’elle est déjà soumise à des exigences réglementaires strictes en matière de transparence et de traçabilité. Les fabricants commercialisant leurs produits dans l’UE et aux États-Unis utilisent déjà des codes 2D datamatrix pour répondre aux exigences de sérialisation et de traçabilité de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et de la loi américaine Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).

Si les produits pharmaceutiques intègrent déjà bon nombre des informations contenues dans un DPP, des écarts significatifs subsistent néanmoins. Dans l’industrie pharmaceutique, les informations sur les produits s’adressent aux régulateurs plutôt qu’aux patients. Les médicaments étant prescrits et non choisis en rayon, les consommateurs n’ont pas besoin d’informations comparatives sur les produits. Et, bien entendu, contrairement aux autres groupes de produits pour lesquels le DPP doit fournir des informations de recyclage, de nombreux produits pharmaceutiques ne peuvent pas être recyclés dans les installations publiques standard, qu’il s’agisse de la collecte à domicile ou des centres locaux.

Au-delà des exigences réglementaires, plusieurs raisons convaincantes incitent les fabricants pharmaceutiques à envisager l’intérêt de s’appuyer sur le GS1 Datamatrix existant pour adopter un code de type DPP. En effet, le GS1 Datamatrix figurant sur les emballages pharmaceutiques n’étant pas créé conformément à la norme GS1 Digital Link, les codes 2D ne peuvent pas être scannés automatiquement par les smartphones afin d’établir une communication avec le consommateur. C’est pourquoi une récente collaboration entre GS1 et Google cherche à permettre aux consommateurs de scanner directement les emballages de médicaments grâce à Google Lens. GS1 poursuit sa collaboration avec les fabricants pour étendre la portée du secteur pharmaceutique jusqu’au consommateur final, posant ainsi les bases d’une communication élargie visant à mieux informer les consommateurs.

Transformer l’élimination et le recyclage des produits pharmaceutiques

L’industrie a une réelle opportunité de jouer un rôle clé dans la réduction du gaspillage de produits pharmaceutiques. Selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), 85 % des déchets produits par les activités de soins de santé sont des déchets généraux non dangereux, et pourtant une large part finit toujours en décharge. L’équilibre entre recyclabilité et protection des médicaments est un véritable défi ; pourtant, avec près de 150 millions de plaquettes thermoformées utilisées chaque année par le seul NHS au Royaume-Uni, l’impact environnemental suscite de réelles inquiétudes.

Il est d’autant plus essentiel de traiter la question de l’élimination sécurisée d’énormes quantités de médicaments non utilisés. La consommation pharmaceutique continue d’augmenter d’une année sur l’autre, malgré les efforts concertés de réduction de la surprescription. Si la production et le transport superflus accentuent les émissions de CO2, c’est surtout la façon dont les particuliers se débarrassent de la part importante de médicaments sur ordonnance non utilisés après leur délivrance qui pose problème. Au Royaume-Uni, 40 % des personnes reconnaissent jeter leurs médicaments non utilisés avec les ordures ménagères, une pratique qui, tout comme d’autres méthodes d’élimination incorrectes (comme les jeter dans les toilettes) contribue à la pollution des voies navigables, des littoraux et des écosystèmes.

Le manque de connaissances est un problème majeur qui pourrait être résolu grâce à des codes de type DPP. Sensibiliser aux risques associés aux déchets médicaux et informer les particuliers sur la façon d’éliminer en toute sécurité les médicaments inutilisés et les emballages vides (par exemple via un lien vers le point de recyclage de plaquettes thermoformées le plus proche) pourrait véritablement changer la donne. En exploitant les codes 2D déjà présents sur les produits pour informer sur leur élimination sécurisée et le recyclage des emballages, les marques renforceraient la confiance des clients, tout en réduisant les risques pour les cours d’eau et en limitant les émissions de CO2.

Répondre aux craintes de l’industrie pharmaceutique

Les fabricants de produits pharmaceutiques qui envisagent d’utiliser des codes 2D pour fournir des informations aux consommateurs font état de certaines préoccupations légitimes, comme l’interdiction de la publicité directe auprès du consommateur dans la plupart des pays en dehors des États-Unis et de la Nouvelle-Zélande. Tout code de type DPP visible par les patients devrait être examiné avec la plus grande attention afin de s’assurer qu’il ne puisse, en aucune façon, être perçu comme promotionnel.

Les fabricants de produits pharmaceutiques et les professionnels de santé partagent également la crainte de voir des patients accéder à des données cliniques hors contexte. Dans la mesure où les informations détaillées sur les produits sont rédigées pour les cliniciens et les régulateurs, et non pour les patients, les fabricants s’exposent également à un risque d’infraction aux règles européennes sur la publicité non adressée directement aux consommateurs, qui pointent spécifiquement le danger d’« auto-diagnostic erroné ».

Néanmoins, la transparence offre de réelles opportunités pour renforcer l’équité en santé et optimiser la gestion de la distribution des médicaments, y compris les produits inutilisés. La fourniture d’ePIL et l’assistance à la gestion des prescriptions afin d’éviter les commandes excessives sont des objectifs clés pour réduire la gâche. On recense également plusieurs projets qui remettent en question la destruction automatique des médicaments périmés ou non souhaités, comme cette initiative allemande visant à récupérer les composés, ou encore ce projet grec destiné à redistribuer des médicaments à des personnes qui n’auraient autrement pas les moyens de se soigner. Associés à la chaîne de traçabilité stricte déjà en place et aux sceaux anti-effraction empêchant toute réutilisation après ouverture, les codes 2D permettraient de garantir que les produits sont authentiques et sûrs avant toute redistribution ou récupération.

Conclusion : Les codes-barres communiquent avec les consommateurs

Pour les entreprises pharmaceutiques, le passeport numérique des produits (DPP), bien que non imposé par la réglementation, ouvre une opportunité majeure : faire évoluer les codes 2D déjà présents sur des milliards de médicaments pour transmettre des informations utiles non seulement aux régulateurs, fabricants et professionnels de santé, mais aussi directement aux patients. Le déploiement des ePIL devrait permettre de réduire fortement le recours aux notices imprimées. Les informations sur le recyclage et l’élimination pourraient aider les consommateurs à mieux savoir comment gérer leurs médicaments, qu’ils soient utilisés ou non, réduisant ainsi le risque de pollution environnementale. Des informations actualisées pourraient permettre aux patients de mieux gérer leurs prescriptions et d’éviter les commandes excessives, qui participent à une surproduction de médicaments. Par ailleurs, une traçabilité accrue pourrait favoriser l’élimination et la réutilisation sûres et efficaces des médicaments.

Les fabricants de produits pharmaceutiques ne sont pas encore tenus de fournir des DPP, mais grâce à certaines innovations telles que le programme GS1, un équivalent au DPP sera déterminant pour anticiper les exigences réglementaires et les évolutions du marché à venir.

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